一类医疗器械和二类医疗器械的区别
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更新时间：23/09/16 11:39:09 来源：
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首先，我们对医疗器械的概念有一个清晰的认识。这个概念可以拆卸，医疗是指用途，而设备的范围相对较广。它包括但不限于仪器设备、仪器设备、计算机软件、耗材等，与人体直接或间接接触。这些方法都是物理方法，不一定是关键作用。
第一类医疗器械
第一类医疗器械风险水平低，可通过常规管理确保医疗器械的安全性和有效性。该设备包括但不限于：手术刀（剪刀、钳子、镊子、钩），编号表现形式为：A械备BBBBCCCC号码，其中A代表所在地简称，进口医疗器械为“国”，B代表设备的备案年份，C代表设备备案的流水号
第二类医疗器械
在第二类医疗器械的风险水平中，应严格控制和管理，确保设备的安全性和有效性。该设备包括但不限于：温度计、针灸针等，编号表达形式为：A械注BCCCCDEEFFFF，其中，A代表所在地，进口医疗器械为“国”，B代表设备注册方式，进口为”进“，国产为”准“，港澳台为”许“，C代表设备首次注册年份，D代表管理类别，”2“是第二类医疗器械，”3“表示第三类医疗器械。EE代表分类编码，F代表第一次注册流水号
